大批中成药将退出市场, 外行指导内行, 前途尚不明确的中医药

近日网传“大批中成药将退出市场”，不少反对中医者为此大声欢呼，对中医缺乏了解者则更感疑惑，在此有必要进行说明。

这个传闻的根据是2023年7月颁布的《中药注册管理专门规定》第七十五条：说明书“禁忌”、“不良反应”、“注意事项”任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将不予通过。

西药的说明书大多是洋洋洒洒密密麻麻一大篇，其中相当部分就是介绍药物的不良反应、禁忌和注意事项等。

反观中成药的说明书，则多是稀稀疏疏半页纸，不良反应等事项中或是标注为尚不明确，或是语焉不详。

1、不良反应等事项中标注为尚不明确的情况在中成药确实是非常普遍的，不过要想纠正或改变这种情况，对于善于变通和语言丰富的国人而言，实在是一件非常容易的事情，所谓大批中成药将退出市场的说法只能说是危言耸听，只要稍微静下心来想想便会觉得不足为怪了。

2、更为重要的是，这种新要求是否合理？是否适用于所有中成药？而之前又为何有大量“尚不明确”？

对此，首先要明白何为禁忌，何为不良反应。

重点说不良反应吧。

从专业角度讲，不良反应是指药物在正常用法用量的情况下，出现的与用药目的无关的有害反应。

比如服用二甲双胍，可能会出现腹痛腹泻等肠胃不适；服用卡托普利可能会出现干咳；服用达格列净可能会出现泌尿系感染；服用扑尔敏可能会犯困或反应迟钝等，这都属于药物的不良反应。

有些人看到西药大篇幅的说明书，不但看不到西药在治疗上的片面性，反而据此认为西医西药更科学、更准确和更安全。

持这种认识的不在少数，对于这种认识只能呵呵。

西药说明书的这种详尽，其实就是我们通常所说的“丑话说在前面”，或者也是一种推卸责任。

服用一种西药，无论患者出现多大的副作用或是毒性反应，只要在说明书中有所体现，生产厂家就是没有责任的，而只能归咎于患者的个人情况。

3、上面提到不良反应是指正常用法用量的前提下，换一种说法，就是在对症应用的情况下。

某些中药或中成药在对症应用的情况下，确实是没有任何不良反应的。比如吃多了，吃上几粒大山楂丸或健胃消食片，会有什么不良反应呢？而非得要求写上不良反应，岂不是多此一举、画蛇添足吗？

再比如被举例很多的龙胆泻肝丸和小柴胡颗粒等引发的意外，其实都是在不对症的情况下，也没有按照正常的用法用量而长期应用所造成的，真正的原因在于患者错误的应用，而反而归结于药物，实在是强词夺理、倒打一耙。

4、西药说明书的详尽，至少从一个角度说明了西药的片面性。中成药说明书虽然需要更全面和准确，但一刀切式的要求，无疑又是外行指导内行。